Os controles biológicos são determinados através de cultura de indicadores biológicos e teste de esterilidade dos produtos, utilizados para o controle da eficácia do processo de esterilização . Também denominados controle de carga, que monitora o ciclo de esterilização através da destruição real dos esporos microorganismos contidos no indicador biológico.

Indicador biológico (Autocontidos)

O Indicador biológico em ampola ATCC 9372 Bacillus atrophaeus são certificados em relação ao número ATCC, população 4.6x106, D-value, Z-value e performance. Forma microbiana mais resistente ao processo de esterilização a óxido de etileno. O resultado é efetivo e rápido. Ele deve ser interpretado através da observação da coloração apresentada pelo meio de cultura.

O indicador controle ou, mais especificamente, o indicador controle não-esterilizado tem uma função muito importante. Ele demonstra que o meio de cultura e as condições de incubação utilizadas para o indicador são capazes de detectar presença de qualquer esporo viável, que possa estar presente nos indicadores.

Indicador de esterilização (Integrador químico classe 5)

O indicador/integrador é projetado para reagir a todos os parâmetros críticos do processo de esterilização, é desenhado para equivaler ou exceder aos parâmetros para indicadores biológicos, consiste em uma película sensível ao ETO e temperatura, acondicionada em uma embalagem formada por lâmina de papel filme, outra por metal laminado com pastilhas em forma sólida e um papel condutor, ou também, na apresentação em forma de tiras de papel impregnadas com substâncias químicas que mudam de coloração quando expostas às condições de tempo, temperatura, concentração do gás e à umidade relativa.

A finalidade desse indicador é verificar a eficácia de todos os parâmetros indispensáveis para o processo de esterilização por óxido de etileno.